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AS9100认证辅导|D版增添产品安全细则保证产品在整个寿命周期安全

来源:本站 作者:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司 小陈 0755-89335156-603 18575592846 发布时间:2023-01-17

航空航天标准AS9100D认证的主要变化;


【据IBASET公司网站2017年4月25日报道】从现在开始一年的时间,所有企业必须与《航空航天标准9100修订D版本》(AS9100D)相一致。原计划2014年4月发布的AS9100D推迟到2016年10月发布。其推迟发布以及企业必须在2018年9月与其一致,让许多企业在转换上遇到极大压力。


·9个修订:确保与AS9100D一致


1)产品安全:考虑了当前的AS9100C要求,在精心选出的领域内增加了产品安全细则,以确保整个寿命周期中的产品安全。


2)人因工程:人因工程在不合格和更正行动条款中作为一个考虑项,以确保根源得到确认并确保不合格不再发生。


3)风险:当前的AS9100C风险管理要求与新的ISO 9001要求在基于风险的思维(这渗透整个管理系统)方面合并。


4)预防行动:当前条款要求被吸收进了风险与机遇、不合格和更正行动条款中。国际航空航管天质量组织ASP100系列以许多附加条款加强了这个概念。


5)假冒零件:这在精心选出的领域内被引入,已建立适用于产品的基本要求。


6)项目管理:项目管理与AS9100D的运行规划条款结合,以处理用户解释问题。


7)构型管理:该条款得到澄清并改进,以处理利益攸关方在更简单条目的具体要求上的需要。


8)交付后保障:这合并了当前AS9100系列的要求与新ISO 9001的要求。


9)产品实现和规划:规划通过得到澄清并增强。


·AS9100D对术语和方法有几处调整


1)PPV


一个重要的术语变化是引入PPV——生产工艺验证。新修订版本中,用户将学习使用PPV代替FAI(首件鉴定)。


2)供应商监管


在供应商监管中也有重要增加。这涉及与“计划实施-检查-处理”(PDCA)循环更严格的一致性,并且作为与基于风险的思维相关的术语增加的一部分。基于风险的思维使一个组织能够确定可导致其流程和质量管理体系用户计划的结果相偏离的因素,落实预防控制以使不利影响最小化,并且最大化的利用机遇。


3)假冒零件


标准引入的假冒零件相关要求是十分重要的。这是SAE首次特意号召管理假冒零件。这并不值得惊讶。美国联邦航空管理局(FAA)估算,每年2600万个零件安装在飞机上的零件中的2%是假冒的。总计52万个不合标准的零件对飞行器的安全造成风险。


根据AS9100D,假冒零件预防流程应该考虑:


——在假冒零件感知和预防上培训相应人员


——应用零件过时淘汰检测程序


——对采购从原始或授权制造商、授权分销商或其它批准供应源等外部提供的产品进行控制


——确保零件和组件可追溯到它们原始或授权制造商的要求


——验证并试验发现假冒零件的方法


——监测从外部供应源报告的假冒零件


——量化并报告可疑或已发现的假冒零件


4)供应链管理


新要求业应用于次级供应商控制。标准陈述:“组织应要求外部提供商对其直接和次级外部提供商应用相应的控制,以确保要求得到满足。”对OEM,这意味着他们的供应商必须开始证明其供应商提供符合质量的产品。所有这些指向对数据有更好的监管和管理,在满足AS9100D中供应商质量管理具有更关键的作用。


·AS9100D超越了一致性到文化上


随着制造及其标准演进以满足当今全球供应链的条件,供应商质量管理是更大承诺的一部分,最终这指向了数字化——数字线索作为跨越所有系统的真相的概念——这超越了技术到哲学和战略上,随着组织迈向未来和变化,这是企业决策层必须支持的。实现这个新质量文化将走向成功。





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