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FDA认证咨询--FDA标准条款(7审核报告的分发和留存-9申诉和投诉程序)

来源:本站 作者:ADMIN 发布时间:2017-09-07

7 审核报告的分发和留存

审核报告归受审核企业所有,除非经过事先同意(或另有法律规定),其任何

内容不得泄漏给第三方。审核报告的发放应经过书面的同意。这种书面的确

认文件,可以在受审核方与认证机构之间签订,或者在受审核方与零售商之

间签订。认证机构将保留一份审核报告。审核报告应存放在安全可靠的地

方,保存期限为5年。进入关于审核报告信息的权限详见第四部分。

8 附加措施

采购方可根据审核报告,就所采取的纠正措施提出附加要求。

9 申诉和投诉程序

认证机构应有书面的程序,以审查和解决对审核结果的申诉。这些程序应独

立于审核员个人,并由认证机构的高级管理人员负责申诉的处理工作。申诉

应该在收到受审核方申诉的20个工作日内处理完毕。

认证机构应有书面程序处理来自受审核方和其他相关方的投诉。在接到投诉

的10个工作日内给予初步的反馈意见。认证机构在收到投诉后的5个工作日

内将发出确认函。认证机构在完成对投诉的全面调查后应该给投诉者提交一

份详细的书面报告。

对于IFS办事处收到的投诉的处理,在与认证机构的框架协议中对投诉的管理

原则如下:

– 若投诉与IFS审核本身内容或审核报告的质量有关,IFS代表处要求认

证机构在2周内提供原因陈述和问题的改正措施。

– 若投诉与管理失误有关,如出现IFS审核报告、证书或数据库中的错

误,IFS代表处要求认证机构在1周内提供陈述并改正,陈述应以电

子邮件或邮件形式发布。


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